La sécurité logicielle n’est pas une contrainte, c’est une force collective au service d’une santé numérique de confiance.
Dans le secteur du numérique en santé, la sécurité des solutions logicielles est essentielle. Chez Evolucare, cette exigence est intégrée dès les premières étapes de conception grâce à une démarche structurée de gestion des risques, encadrée par la norme internationale ISO 14971.
Cette approche permet d’anticiper les situations dangereuses et d’appliquer des mesures correctives et préventives, afin de garantir la sécurité des professionnels comme des patients.
Une méthode reconnue pour des produits sûrs
La norme ISO 14971 est la référence internationale pour la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux. Elle définit une méthode d’analyse rigoureuse :
- identification des dangers,
- estimation et évaluation des risques,
- mise en œuvre des mesures de maîtrise,
- surveillance de leur efficacité dans le temps.
Cette rigueur méthodologique permet de faire face à des risques très concrets, notamment ceux pouvant affecter la sécurité des patients en cas d’erreur de paramétrage, de mauvaise utilisation ou de défaillance logicielle.
Un processus collectif et agile !
La gestion des risques n’est pas qu’un sujet qualité : c’est une dynamique partagée. Elle mobilise les équipes R&D, les experts métiers, les chefs de produit et les référents qualité à chaque étape du développement.
Cette approche collaborative et agile permet de concilier innovation, performance et sécurité, tout en respectant les exigences réglementaires européennes.
Il faut un processus agile qui traite la sécurité tout au long du développement. L’idée, c’est d’identifier les risques au plus tôt, pour éviter de brider l’innovation a posteriori.
Des exemples concrets sur le terrain
La sécurité logicielle repose sur une analyse rigoureuse des risques dès la phase de conception. Prenons l’exemple de la prescription médicamenteuse : l’un des risques identifiés est l’erreur liée à une allergie connue du patient. Pour éviter un risque important pour le patient, nos logiciels intègrent des bases de données médicamenteuses de référence qui permettent de vérifier automatiquement les prescriptions. Ce mécanisme prévient et alerte le prescripteur de la délivrance de traitements inadaptés en cas d’incompatibilité. Il permet enfin de réduire le risque de prescription médicamenteuse inadaptée.
Une démarche qui renforce la confiance
Chez Evolucare, la sécurité produit est un pilier de l’engagement qualité. Elle repose sur une méthode éprouvée, un pilotage rigoureux et une coopération étroite entre les équipes. Cette approche garantit des logiciels fiables, sécurisés, et en conformité avec les exigences du secteur, mais surtout, elle renforce la confiance des professionnels de santé et des patients qui les utilisent chaque jour.